机械信息--我国今年将制定并修订一系列药品注册法规

强化药品注册法规建设是今年药品注册工作的重点没有土地使用证拆迁怎么办，我国今年将制定、修订一系列药品注册法规和规章。

国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄近日在苏州召开的全国药品注册工作会议上说，为了适应社会主义市场经济体制和符合世贸组织规则的要求城市房屋拆迁管理条例，为新修订的《药品管理法实施办法》配套，今年将制定《药品注册管理办法》，全面修订药品注册管理相关法规。

据介绍，目前已经五易其稿的《药品注册管理办法》可望在今年上半年出台。该办法包括了现行的《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《仿制药品审批办法》、《新药保护与技术转让规定》、《进口药品管理办法》等内容。

今年将全面修订的药品注册管理相关法规共有《药品包装用材料、容器管理办法》、《药品包装、标签和说明书规定》、《药品注册工作程序》等9项。《中药品种保护条例》的修订也要在年内提交国务院审议。

此外农村宅基地拆迁多少钱，今年拟新制定的规章有《国家药品标准管理办法》、《医院制剂申报与管理办法》、《药用辅料管理办法》、《生物制品批签发管理规定》、《体外诊断试剂管理办法》等5项。